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                    公司通過市藥監局GSP現場檢查認證
                    發表時間:2020-01-15瀏覽次數:

                    2019年12月18-19日,重慶市藥品監督管理局組織專家一行3人對我公司進行了GSP的現場檢查工作。




                    檢查期間,專家組對公司籌建的資料、公司質量管理體系文件、內控體系措施等進行了深入的檢查,對公司委托的三方物流公司現場檢查了計算機管理系統的對接情況。對照GSP體系要求,檢查組對公司質量管理體系薄弱環節提出了具體的整改意見,并監督公司進行了當場整改。

                    檢查組指出:

                    一、公司所有員工要強化質量意識,質量管理體現在公司的整體經營環節之中,何一環節都可能產生質量問題。

                    二、員工對計算機管理系統的操作流程熟悉程度不夠,還要加強學習與鞏固。

                    三、公司的檔案資料管理有待進一步規范,要分門別類歸檔,并采用專門的包裝外殼以便檔案管理。

                    公司針對檢查時發現的問題進行了及時的整改,并要求相關人員加強業務學習,嚴格遵循GSP規范,不斷促進公司的質量管理工作。

                    經專家組最后評議,公司符合GSP管理規范,達到了GSP規定的各項指標要求,建議通過公司GSP現場檢查驗收。



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